ในทศวรรษหน้า ผู้ป่วยชาวยุโรปจำนวนมากขึ้นจะต้องเข้าถึงยาที่ได้จากพลาสมา การสำรวจของคณะกรรมาธิการยุโรป[1]แสดงให้เห็นว่า ความต้องการทางคลินิกสำหรับอนุพันธ์ของพลาสมาเพิ่มขึ้นทุกปีผลิตภัณฑ์ยาจากพลาสมา (PDMPs) ซึ่งได้มาจากพลาสมาของมนุษย์จากผู้บริจาคที่มีสุขภาพดี มีความจำเป็นสำหรับผู้ป่วยชาวยุโรปประมาณ 300,000 รายที่พึ่งพาการรักษาเหล่านี้เพื่อรักษาอาการต่างๆ ที่หายาก เรื้อรัง และอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต ซึ่งมักเกิดจากพันธุกรรม . หากไม่มีการรักษาเหล่านี้ ผู้ป่วยจำนวนมากอาจไม่รอดหรือคุณภาพชีวิตที่ลดลงอย่างมาก
ผ่านทางสมาคมบำบัดโปรตีนพลาสม่า
| ทุกปีมีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นทั่วสหภาพยุโรปที่ได้รับการวินิจฉัยว่ามีความผิดปกติที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาที่คุกคามถึงชีวิต เช่น ภูมิคุ้มกันบกพร่อง, เส้นประสาทส่วนปลายที่อาศัยภูมิคุ้มกัน, โรคแองจิโออีดีมาที่ถ่ายทอดทางพันธุกรรม, ข้อบกพร่อง Alpha 1-Antitrypsin, โรคฮีโมฟีเลีย ในหลายกรณี PDMPs เป็นทางเลือกเดียวในการรักษาโรคหายากเหล่านี้ ข้อบ่งชี้ใหม่ เทคนิคการวินิจฉัยที่ดีขึ้น การใช้มากขึ้นในตลาดเกิดใหม่ การใช้ที่เพิ่มขึ้นในภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องทุติยภูมิที่เกิดจากการรักษามะเร็ง มีส่วนสนับสนุนต่อความต้องการทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นสำหรับ PDMP
มีความต้องการทางคลินิกเพิ่มขึ้นสำหรับ PDMPs ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอิมมูโนโกลบูลินซึ่งผลักดันความต้องการในการรวบรวมพลาสมามากขึ้น เทคนิคการวินิจฉัยที่ได้รับการปรับปรุงสามารถระบุตัวผู้ป่วยได้ตั้งแต่เนิ่นๆ ทำให้พวกเขาสามารถเข้าถึงยาที่เหมาะสมได้ตั้งแต่อายุยังน้อย เมื่อเด็กเหล่านี้โตขึ้น ปริมาณของยาจะเพิ่มขึ้น เมื่อมีผู้ป่วยจำนวนมากขึ้น และในวัยที่เร็วกว่าที่เคย ผู้คนจำนวนมากขึ้นมีชีวิตที่ยืนยาวและมีสุขภาพที่ดีขึ้น ซึ่งท้ายที่สุดจะนำไปสู่การใช้ผลิตภัณฑ์อิมมูโนโกลบูลินที่เพิ่มขึ้น นอกจากนี้ การขยายการรักษาสำหรับการติดเชื้อทุติยภูมิยังช่วยผู้ป่วยมะเร็ง แต่ยังต้องการอิมมูโนโกลบูลินมากขึ้นด้วย
การบริจาคพลาสมาที่ลดลงอาจส่งผลต่อความสามารถของผู้ป่วยในการเข้าถึงการบำบัดด้วยการช่วยชีวิต
ผ่านทางสมาคมบำบัดโปรตีนพลาสม่า
รากฐานของการรับรองการเข้าถึง PDMP อย่างปลอดภัยคือประชากรผู้บริจาคพลาสมาที่มีสุขภาพดีเป็นประจำ อย่างไรก็ตาม การรวบรวมพลาสมาทั่วโลกลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากมาตรการเว้นระยะห่างทางสังคมและข้อจำกัดด้านการเคลื่อนไหวอื่นๆ ที่เกิดจากการระบาดใหญ่ของโควิด-19 [2] , [3]เมื่อพิจารณาถึงการผลิตที่ซับซ้อนของการบำบัดด้วยพลาสมาอาจใช้เวลาระหว่างเจ็ดถึง 12 เดือน การบริจาคพลาสมาที่ลดลงอาจส่งผลต่อความสามารถของผู้ป่วยในการเข้าถึงการบำบัดด้วยการช่วยชีวิต [4] , [5]
ยุโรปจำเป็นต้องรวบรวมพลาสม่ามากขึ้น
วันนี้สหภาพยุโรปพึ่งพาพลาสมาจากสหรัฐอเมริกาประมาณ 30 เปอร์เซ็นต์ (หรือ 3.8 ล้านลิตร) ของความต้องการ การพึ่งพาอาศัยกันนี้ส่งผลเสียต่อการเข้าถึง PDMP ของผู้ป่วย อย่างไรก็ตาม การแก้ไขข้อกำหนดโลหิตของสหภาพยุโรปและเป้าหมายของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับความเป็นอิสระเชิงกลยุทธ์แบบเปิดภายในกลยุทธ์ด้านเภสัชกรรมและการค้าของสหภาพยุโรป เปิดโอกาสให้มีการเปลี่ยนแปลงนโยบายและลดการพึ่งพาวัสดุเริ่มต้นสำหรับ PDMP จากสหรัฐอเมริกา
กระบวนการบริจาคพลาสมาโดยทั่วไปจะใช้เวลาประมาณ 1.5 ชั่วโมง และสามารถบริจาคพลาสมาได้บ่อยกว่าเลือดครบส่วน
พลาสมาสามารถรับได้จากการบริจาคเลือดครบส่วน (ส่งผลให้พลาสมา ‘หาย’) หรือรวบรวมโดยตรงผ่านกระบวนการที่เรียกว่า plasmapheresis (ทำให้เกิดพลาสมา ‘แหล่งที่มา’) การบริจาคพลาสมาต้องการความมุ่งมั่นจากผู้บริจาค เนื่องจากกระบวนการบริจาคพลาสมาโดยทั่วไปใช้เวลาประมาณ 1.5 ชั่วโมง และสามารถบริจาคพลาสมาได้บ่อยกว่าเลือดครบส่วน คณะกรรมาธิการยุโรปเน้นว่าการบริจาคพลาสมาโดย plasmapheresis นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่า เมื่อเทียบกับการกู้คืนพลาสมาจากการบริจาคเลือด ครบส่วน [6 ]
ผ่านทางสมาคมบำบัดโปรตีนพลาสม่า
ประเทศที่มีรูปแบบการรวบรวมระหว่างภาครัฐและเอกชน (ออสเตรีย สาธารณรัฐเช็ก เยอรมนี และฮังการี) มีส่วนสนับสนุนมากที่สุดในการรวบรวมพลาสมาในสหภาพยุโรป ในสี่ประเทศนี้มีการรวบรวมพลาสมาต่อผู้อยู่อาศัยสี่เท่าเมื่อเทียบกับประเทศอื่น [7]ประเทศเหล่านี้อนุญาตให้ศูนย์รวบรวมพลาสมาเพื่อชดเชยผู้บริจาคพลาสม่า โดยใช้ค่าเผื่อคงที่ซึ่งเงื่อนไขถูกกำหนดโดยหน่วยงานกำกับดูแล สำหรับค่าใช้จ่ายและความไม่สะดวกที่เกี่ยวข้องกับการบริจาค
ผ่านทางสมาคมบำบัดโปรตีนพลาสม่า
ประเทศในสหภาพยุโรปส่วนใหญ่ให้รูปแบบการชดเชยสำหรับผู้บริจาคพลาสมา ครอบคลุมค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นและตระหนักถึงความไม่สะดวกที่เกี่ยวข้องกับการบริจาคตามหลักการบริจาคค้างชำระโดยสมัครใจ (VUD) [8 ] บางคนใช้เบี้ยเลี้ยงในอัตราคงที่ อื่น ๆ ชำระค่าใช้จ่ายเฉพาะหรือชดเชยด้วยเวลาหยุดงาน การลดหย่อนภาษี บัตรกำนัล หรือโดยวิธีอื่น รูปแบบของค่าตอบแทนทั้งหมดเหล่านี้เป็นแรงบันดาลใจที่เน้นให้เห็นแก่ผู้อื่นสำหรับผู้ที่มีแรงจูงใจในการบริจาคอยู่แล้ว และในความเป็นจริง วิธีการชดเชยผู้บริจาคทั้งหมดเหล่านี้มีมูลค่าเป็นตัวเงิน ทว่าการชดเชยเป็นเงินช่วยเหลือโดยตรง เพื่อชดเชยค่าใช้จ่ายและความไม่สะดวก ดูเหมือนจะเป็นแนวทางที่มีประสิทธิภาพที่สุดในการสนับสนุนการบริจาคพลาสมามากขึ้น
ผ่านสำนักวิจัยการตลาด
ผ่านทางสำนักวิจัยการตลาด | ตัวเลขทั่วทั้งสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่าประเทศที่มีโครงการสาธารณะเพียงโครงการเดียวในการกู้คืนพลาสมาจากระบบบริจาคโลหิตครบส่วนของประเทศของตนไม่ได้รวบรวมพลาสมาเพียงพอสำหรับความต้องการของผู้ป่วย
เพิ่มบทบาทของภาคเอกชนในการสะสมพลาสม่า
ภาครัฐของสหภาพยุโรปมีการเติบโตเพียงเล็กน้อยในการรวบรวมพลาสมาในช่วงทศวรรษที่ผ่านมา การเติบโตส่วนใหญ่ในการรวบรวมพลาสมาถูกชดเชยโดยคอลเล็กชันของพลาสมาที่กู้คืน (เลือดครบส่วน) ที่ลดลง ในทางตรงกันข้าม ในช่วงเวลาเดียวกัน ศูนย์บริจาคพลาสมาของเอกชนได้ส่งมอบการบริจาคพลาสมาที่เพิ่มขึ้นส่วนใหญ่ของสหภาพยุโรป ซึ่งจำเป็นต่อการตอบสนองความต้องการทางคลินิกที่เพิ่มขึ้นสำหรับ PDMP อย่างไรก็ตาม เพื่อรวบรวมพลาสมามากขึ้นและลดการพึ่งพาพลาสมาของสหรัฐฯ อย่างเหมาะสม ประเทศในสหภาพยุโรปจำนวนมากขึ้นควรปรับรูปแบบการรวบรวมพลาสมาซึ่งภาคเอกชนทำงานร่วมกับภาครัฐเพื่อขยายระบบนิเวศการรวบรวมพลาสมา
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่www.euneedsmoreplasma.org
[1] European Commission report on the operation of the Directives 2002/98/EC, 2004/33/EC, 2005/61/EC and 2005/62/EC การตั้งมาตรฐานด้านคุณภาพและความปลอดภัยสำหรับเลือดมนุษย์และส่วนประกอบของเลือด , 2016 . https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/blood_tissues_organs/docs/com_2016_224_en.pdf
[2]เชอร์นีย์, ไมค์. “การระบาดของไวรัสโคโรน่าทำให้การบริจาคพลาสมาช่วยชีวิตลดลง” วารสารวอลล์สตรีท 19 สิงหาคม 2020
[3]กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ศูนย์ประเมินและวิจัยทางชีววิทยา (2020 เมษายน). ขั้นตอนทางเลือกสำหรับส่วนประกอบของเลือดและเลือดในช่วงสถานการณ์ฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของ COVID-19; คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม https://www.fda.gov/media/136603/download
[4] Hartmann J, Klein HG, “อุปทานและความต้องการผลิตภัณฑ์ยาที่ได้จากพลาสมา – การประเมินใหม่ที่สำคัญท่ามกลางการระบาดใหญ่ของ COVID-19” การถ่ายเลือด 2020 ส.ค. 28:10.1111/trf.16078 ดอย: 10.1111/trf.16078.
[5] Prevot J, Jolles S, “อุปทานอิมมูโนโกลบูลินทั่วโลก: นึ่งไปทางภูเขาน้ำแข็ง?” Curr Opin Allergy คลินิกอิมมูนอล 2020, 20:000–000 DOI:10.1097/ACI.0000000000000696
[6]คำชี้แจงจากคณะกรรมาธิการยุโรป: Coronavirus: คณะกรรมาธิการยุโรปเสริมสร้างการสนับสนุนการรักษาผ่านพลาสมาพักฟื้น https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_1435 (เข้าถึงเมื่อ กันยายน 2021)
[7]สำนักวิจัยการตลาด (2019)
[8]เอกสารการทำงานของเจ้าหน้าที่ของคณะกรรมการเกี่ยวกับการดำเนินการตามหลักการของการบริจาคโดยสมัครใจและไม่ได้รับค่าตอบแทนสำหรับเลือดมนุษย์และส่วนประกอบเลือดตามที่คาดการณ์ไว้ใน Directive 2002/98/EC ว่าด้วยการกำหนดมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยสำหรับการรวบรวม การทดสอบ การประมวลผล การจัดเก็บและ การกระจายของเลือดมนุษย์และส่วนประกอบของเลือดและแก้ไข Directive 2001/83/EC https://eur-lex.europa.eu/legal-content/en/TXT/?uri=CELEX:52016SC0130
Credit : ravensfootballpro.com rogersracingproducts.com sadegibs.com sadisticbondage.com sadisticdelights.com sbobetdepositpulsa.com seedietmagic.com shopperosity.com skidrowphoto.com skidsinthehall.com
