บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของฝรั่งเศส Valneva รายงานผลการทดลองในระยะที่ 3 ในเชิงบวก ซึ่งขัดกับปัญหาของ Oxford/AstraZeneca jab ซึ่งตั้งค่าให้ได้รับอนุญาตจากสหราชอาณาจักรภายในสิ้นปีนี้ บริษัท ประกาศ เมื่อวันจันทร์จากการทดลองในสหราชอาณาจักรที่มีผู้เข้าร่วม 4,012 คน Valneva กล่าวว่าวัคซีนของ บริษัท กระตุ้นการสร้างแอนติบอดีป้องกันใน อัตราที่สูงขึ้นประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับวัคซีนของ AstraZeneca และทนได้ดีกว่า
วัคซีนยังป้องกันการติดเชื้อ coronavirus ในอัตรา
ที่ใกล้เคียงกับการยิงที่ Oxford/AstraZeneca และไม่มีกรณีร้ายแรงในทั้งสองกลุ่ม บริษัท กล่าว การทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกไม่สามารถทำได้ด้วยเหตุผลทางจริยธรรม เนื่องจากการมาถึงของวัคซีนที่ได้รับอนุญาต
หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ ฮวน คาร์ลอส จารามิลโล กล่าวกับนักข่าวในการบรรยายสรุปว่า Valneva กำหนดให้การฉีดเป็นหลักสูตรการฉีดวัคซีนครั้งแรกสำหรับผู้คนในสหราชอาณาจักร ยุโรป อเมริกาเหนือ และทั่วโลก
“ฉันคิดว่าวัคซีนนี้มีบทบาทอย่างมาก แม้แต่ในสถานที่ที่โครงการก้าวหน้าไปมาก” อดัม ฟินน์ หัวหน้านักวิจัยกล่าวเสริม
เทคโนโลยีชีวภาพเริ่ม ทบทวน ในเดือนสิงหาคมกับหน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์ยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) และวางแผนที่จะเสร็จสิ้นการส่งในเดือนพฤศจิกายน คาดว่าจะได้รับการอนุมัติเบื้องต้น “หวังว่าภายในสิ้นปีนี้” Jaramillo กล่าว การตัดสินใจของยุโรปคาดว่าจะเกิดขึ้นในต้นปีหน้า
ในขั้นต้นจะเป็นสำหรับผู้ที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 55 ปี โดยพิจารณาจากผู้เข้าร่วมการทดลองใช้ บริษัทคาดว่าจะขยายการใช้งานไปยังผู้ที่มีอายุมากกว่าและอายุน้อยกว่าโดยพิจารณาจากการทดลองอย่างต่อเนื่อง Valneva กำลังดำเนินการศึกษาบูสเตอร์ด้วยวัคซีนไวรัสที่ไม่ได้ใช้งาน
นักลงทุนตอบรับเชิงบวกต่อการประกาศของ Valneva
โดยส่งหุ้นของบริษัทขึ้น 36% ในการซื้อขายในยุโรป
เม็ดอมหวาน
แม้ว่าจะเป็นข่าวดีสำหรับบริษัทฝรั่งเศส ซึ่งเลือกสหราชอาณาจักรสำหรับการพัฒนาทางคลินิกและสำหรับการผลิตวัคซีน แต่ก็ขาดผู้ซื้อ
สหราชอาณาจักรเมื่อเดือนที่แล้ว ยกเลิก สัญญาเพื่อซื้อยา 190 ล้านโดส คาดว่าจะมีปริมาณ 60 ล้านโดสแรกในไตรมาสแรกของปี 2565
สหราชอาณาจักรกล่าวหาว่า Valneva ละเมิดพันธกรณีภายใต้ข้อตกลงการจัดหา ซึ่งบริษัทปฏิเสธอย่างหนักแน่น
โฆษกกรมอนามัยและสังคมสงเคราะห์กล่าวเมื่อวันจันทร์ในแถลงการณ์ทางอีเมลว่าพวกเขา “ได้รับข้อมูลการทดลองทางคลินิกระหว่างกาลล่าสุดแล้ว” แต่ไม่ได้ระบุว่าสัญญายังคงกอบกู้ได้หรือไม่
ในขณะเดียวกัน บริษัทอยู่ระหว่างการเจรจากับคณะกรรมาธิการยุโรปเป็นเวลานาน แต่ยังไม่สามารถบรรลุข้อตกลงได้เนื่องจากปัญหาในการยอมรับตารางการจัดหา
Jaramillo กล่าวว่าเขาไม่สามารถแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับสัญญาของสหราชอาณาจักรได้ แต่กล่าวว่าการอภิปรายของสหภาพยุโรป “กำลังเกิดขึ้นในขณะที่เราพูด”
ในขณะเดียวกันการอนุมัติ MHRA สามารถปูทางสำหรับการคัดเลือกล่วงหน้าขององค์การอนามัยโลก Finn ชี้ให้เห็น
Valneva กำลังเตรียมส่งการพิจารณาทบทวนกับ European Medicines Agency และคาดว่าจะมีการตัดสินใจในช่วงไตรมาสแรกของปี 2022
ข้อมูลที่มีแนวโน้ม
วัคซีน Valneva เป็นวัคซีนชนิดเดียวในการพัฒนาทางคลินิกในยุโรปโดยอิงจากไวรัสที่ยับยั้งและเสริมฤทธิ์ทั้งหมด ซึ่งเป็นวัคซีนแบบดั้งเดิมมากกว่า mRNA หรือ adenoviral-vector shot เทคโนโลยีที่คล้ายกันนี้ใช้ในวัคซีนจีนจาก Sinopharm และ Sinovac
ในแง่ของความปลอดภัย Valneva กล่าวว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับวัคซีนรายงานผลข้างเคียงที่ “น้อยกว่า” อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับ Oxford/AstraZeneca
นอกจากนี้ การวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นว่าการยิงกระตุ้นการสร้าง T-cells ในวงกว้าง ซึ่งควบคู่ไปกับแอนติบอดี ช่วยป้องกัน coronavirus และเข้าใจว่าเชื่อมโยงกับภูมิคุ้มกันในระยะยาว
เนื่องจากวัคซีนประกอบด้วยไวรัสที่ปิดใช้งานทั้งหมด การตอบสนองภูมิคุ้มกันของ T-cell ไม่เพียงตรวจพบกับโปรตีน S (spike) เท่านั้น แต่ยังรวมถึงส่วนอื่น ๆ ของไวรัสที่เรียกว่าโปรตีน M และ N จนถึงปัจจุบัน วัคซีนที่ได้รับอนุญาตของสหภาพยุโรปทั้งหมดมุ่งเป้าไปที่โปรตีนสไปค์เท่านั้น
แนวทางที่กว้างขึ้นนี้ “ในทางทฤษฎีให้การรักษาความปลอดภัยแก่คุณหากคุณต้องการต่อต้านวิวัฒนาการของไวรัส” Finn กล่าว
Credit : ravensfootballpro.com rogersracingproducts.com sadegibs.com sadisticbondage.com sadisticdelights.com sbobetdepositpulsa.com seedietmagic.com shopperosity.com skidrowphoto.com skidsinthehall.com
